Indústria Farmacêutica para Engenheiros e Fármacos e Biotecnologia

Da biologia molecular ao chão de fábrica — uma formação completa na indústria farmacêutica, do básico ao avançado, com duas instrutoras.

Ementa Curso 1: Indústria Farmacêutica para Engenheiros (Curso com 8 horas de duração 100% focado em videoaulas)

Módulo Introdutório - Indústria Farmacêutica para Engenheiros:
0.1. Conhecendo a indústria farmacêutica;
0.2. Produção da indústria farmacêutica;
0.3. Áreas da indústria;
0.4. Desafios da indústria farmacêutica;
0.5. Oportunidades da indústria farmacêutica.

Módulo 1 – Legislações Aplicadas ao Setor;
1.1. Órgãos Responsáveis;
1.2. Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PICS);
1.3. Objetivos dos PICS;
1.4. Marcos Regulatórios;
1.5. RDC 658/22: Diretrizes Gerais de Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos;
1.6. RDC 430/20: Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos;
1.7. RDC 653/22: Altera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 430, de 8 de outubro de 2020;
1.8. Instruções Normativas importantes na área.

Módulo 2 - Garantia da Qualidade:
2.1. Garantia Qualidade X Controle da Qualidade;
2.2. Controle Estatístico de Processos e Cartas de Controle;
2.3. Análises Comuns;
2.4. Revisão Periódica do Produto (RPP);
2.5. Validação de limpeza;
2.6. Validação de sistemas computadorizados;
2.7. Validação de processo;
2.8. Validação de sistema de água;
2.9. Qualificação de equipamentos.

Módulo 3 - Controle da Qualidade
3.1. Responsabilidades do Controle da Qualidade;
3.2. Amostragem;
3.3. Especificações e testes;
3.4. Desenvolvimento analítico;
3.5. Documentação;
3.6. Procedimentos de Liberação;
3.7. Estratégias de Análise.

Módulo 4 - Planejamento e Produção:

4.1. Planejamento da Produção;
4.2. Fluxo de Materiais;
4.3. Padrões de Processo;
4.4. Overall Equipment Effectiveness (OEE);
4.5. Processo de Produção;
4.5.1. Separação;
4.5.2. Pesagem;
4.5.3. Fabricação;
4.5.4. Embalagem;
4.5.5. Expedição.
4.6. Equipamentos empregados no setor;
4.7. Tratamento de ar.

Módulo 5 - Almoxarifado e Expedição
5.1. Recebimento de materiais;
5.1.1. Checklists;
5.1.2. Transbordo do pallets;
5.1.3. Paletização.
5.2. Armazenamento de materiais;
5.2.1. Estratégias de armazenamento;
5.2.2. Condições de armazenamento;
5.2.3. Qualificação e mapeamento;
5.2.4. Mapeamento térmico;
5.3. Separação de materiais;
5.3.1. Condições importantes;
5.3.2. Tipos de picking.

Módulo Prático (Artigos - Textos) 

• Estudo de Caso 1
• Estudo de Caso 2
• Estudo de Caso 3

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EMENTA CURSO 2: FÁRMACOS E BIOTECNOLOGIA

Módulo 1 - Introdução aos Fármacos

Videoaula 1 BetaEQ - Introdução aos Fármacos (1h e 30 min)

Principais tópicos abordados na videoaula:

• Conceitos iniciais;
• Divisões da Farmacologia;
• Classificação dos Fármacos;
• Formas Farmacêuticas;
• Fases de um Fármaco.

Conteúdo complementar:

• Farmacologia;
• Vias de Administração de Fármacos e Formas Farmacêuticas.

Módulo 2 - Processo Produtivo de Fármacos

Videoaula 2 BetaEQ - Processo Produtivo de Fármacos (1h e 48 min)

Principais tópicos abordados na videoaula:

• Desenvolvimento, produção, diversos tipos de moinhos, reatores, fase de envase, ... Tudo é mostrado em vídeos reais da indústria farmacêutica. Módulo mais amplo do curso.

Conteúdo complementar:

• Boas Práticas de Fabricação - Linhas Gerais
• Procedimento padrão de higiene operacional
• Ferramentas da Qualidade aplicadas a Indústria Farmacêutica
• Procedimento operacional padrão (POP’s)
• Controle e segurança da água potável
• Fundamentos para o manejo de resíduos

Módulo 3 - Introdução à Biotecnologia

Videoaula 3 BetaEQ - Introdução à Biotecnologia (1h e 15 min)

Conteúdo complementar:

• Histórico da Biotecnologia
• Fundamentos da Biotecnologia
• Aplicações da Biotecnologia
• Bioética e Biotecnologia
• Biossegurança na Biotecnologia

Módulo 4 - Biorreatores

Videoaula 4 BetaEQ - Biorreatores (1h e 12 min)

Conteúdo complementar:

• Biorreatores na prática

Módulo 5 - Terapias Avançadas

Videoaula 5 BetaEQ - Terapias Avançadas (53 min)

Conteúdo complementar:

• Terapia gênica: avanços, desafios e perspectivas